طرح پژوهشی

• معرفی دارو:

• شواهد بالینی بسیاری طی 25 سال گذشته اثربخشی بوپرنورفین زیرزبانی را به اثبات رسانده‌اند. فرمولاسیون تزریقی پیوسته رهش این دارو نیز در کشورهای مختلف با نام‌های سابلوکید، بوویدال، بریکسادی ...... مورد مطالعه قرار گرفته و اثربخشی آن‌ها در مطالعات متعدد کمی و کیفی مورد تائید قرار گرفته است. درمان با بوپرنورفین پیوسته رهش از نظر علمی ثابت شده و مجوز FDA امریکا، و EMA اروپا و بسیاری از کشورهای دیگر را دارد.  برند ایرانی آن، برای اولین بار توسط شرکت واریان فارمد تولید شده و با تائید سازمان غذا و داروی ایران، اولین بیماران در این مرکز تحت درمان قرار می گیرند. قیمت داروی تولید شده در ایران با قیمتی بسیار پایینتر از قیمت نوع خارجی آن برای تجویز به بیماران، در دسترس قرار گرفته است.

• مزایای این درمان برای بیمار:
• حذف نیاز به مصرف روزانه دارو
• کاهش مراجعات مکرر به مرکز درمانی
• کاهش نگرانی بابت نگهداری دارو در منزل، محل کار یا سفر
• انجام درمان تحت نظر پزشک

• معرفی مطالعه:

• پروژه حاضر با عنوان »بررسی اثربخشی بوپرنورفین پیوسته‌رهش (Long-acting Depot Buprenorphine – LADB)  در درمان بیماران مبتلا به وابستگی به مواد اپیوئیدی: یک مطالعه کوهورت آینده‌نگر تک‌گروهی«، می‌باشد. طرح تحت نظارت مرکز ملی مطالعات اعتیاد (INCAS)  وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران، در این مرکز و با همکاری تعدادی از مراکز درمانی منتخب در شهر تهران اجرا می‌شود. کد اخلاق مصوب کمیته ملی اخلاق در پژوهش‌های زیست‌پزشکی جمهوری اسلامی ایران برای این مطالعه IR.TUMS.NIHR.REC.1404.011 می‌باشد.

• به طور مشخص، هدف اصلی مطالعه ارزیابی اثربخشی، ماندگاری در درمان و پذیرش و رضایت بیماران از بوپرنورفین پیوسته رهش در بزرگسالان مبتلا به وابستگی به مواد اپیوئیدی، طی یک دوره ۱۲ ماهه است. از جمله اهداف فرعی این طرح، تعیین میزان استقبال بیماران از این دارو، تعیین تغییر در الگوی مصرف مواد مخدر و تعیین بروز عوارض دارویی در طول دوره درمان است.
• نتایج حاصل از این مطالعه می‌تواند مبنایی برای بازبینی پروتکل درمان با این دارو و تصمیم‌گیری در خصوص گسترش استفاده از بوپرنورفین پیوسته‌رهش در نظام درمان اعتیاد کشور باشد.

• شرایط شرکت در مطالعه:
• افراد 20 تا ۶۰ ساله
• وابستگی به مواد افیونی (تریاک، شیره، هروئین، ترامادول و...)
• داشتن اندیکاسیون درمان با بوپرنورفین براساس نظر پزشک
• عدم وابستگی به سایر مواد (به استثنای سیگار و کافئین)
• در خانم‌ها عدم بارداری و قصد بارداری، عدم شیردهی
• شرایط دقیق‌تر ورود به مطالعه توسط پزشک ارزیابی خواهد شد.

• روند درمان در مطالعه:
• ارزیابی اولیه توسط تیم درمانی
• تزریق دارو بصورت زیر جلدی، هر ۲۱ تا ۳۵ روز (تقریباً ماهی یک‌بار) بر اساس نظر پزشک
• پیگیری و ارزیابی‌های هفتگی و ماهانه بیمار از زمان ورود تا پایان مطالعه به‌مدت ۱۲ ماه
• دریافت سایر خدمات درمانی و پیگیر‌ی‌های لازم در طول مطالعه

• نکات مهم:

• اطلاعات شرکت‌کنندگان کاملاً محرمانه است.
• شرکت در مطالعه کاملاً داوطلبانه است و فرد می‌تواند در هر مرحله‌ای انصراف دهد.
• طرح دارای مجوزهای لازم پژوهشی و اخلاقی از دانشگاه می‌باشد.

• هزینه دارو در طی مطالعه 12 ماهه، نصف قیمت واقعی آن تعیین شده است و بیماران از کیفیت مطلوبتر درمان و پیگیری برخوردار خواهند شد.

• ارجاع بیمار:

• همکاران می‌توانند از بین بیمارانی که در فاز شروع درمان با بوپرنورفین هستند یا حداکثر یکسال از شروع درمان ان‌ها با بوپرنورفین زیرزبانی گذشته، داوطلبان این درمان را به مرکز ملی مطالعات اعتیاد معرفی نمایند.

• برای اطلاعات بیشتر با ID تلگرام زیر در تماس باشید:
• IncasClinics@